近日，归创通桥（2190.HK）旗下两款神经介入核心产品——Kylin 血流导向密网支架与 Gekko 可解脱弹簧圈系统正式获得欧盟 MDR CE 认证，标志着公司在神经血管介入领域的国际化布局取得又一重要突破。
欧盟《医疗器械法规》（MDR）是对原有医疗器械指令体系的全面升级，在临床证据、产品安全性及全生命周期质量管理等方面提出了更严格的要求。此次两款产品成功获批，不仅进一步丰富了归创通桥在欧洲市场的神经介入产品组合，为进入覆盖欧盟27个成员国的市场打开了通道，也为公司拓展国际市场、向全球临床提供更多治疗选择奠定了坚实基础。
Kylin 血流导向密网支架
Kylin 血流导向密网支架自2024年在国内上市以来，累计临床植入超过10,000例，其中包括3,000余例涉及远端小血管的临床应用，积累了丰富的临床使用经验。产品采用镍钛合金与铂金复合丝编织设计，便于术者在操作过程中观察支架形态及位置；同时远端采用闭合式喇叭口设计，有助于支架平稳释放与精准定位。
Gekko 可解脱弹簧圈系统
Gekko 可解脱弹簧圈采用超柔软设计，能更好地顺应瘤体形态，提高手术安全性和栓塞效果。其机械解脱设计无需额外解脱装置，即可实现快速、可靠的解脱，让操作更加便捷。
此次 Kylin 与 Gekko 两款产品获得欧盟 MDR CE 认证，是归创通桥国际化进程中的又一个重要节点。未来，公司将稳步推进两款产品在欧盟市场的商业化，与当地医生及合作伙伴深化交流、围绕临床需求推动产品应用。同时，公司将持续推进国际化战略，不断提升全球运营能力与全球市场竞争力，加速向全球血管介入平台的目标迈进，让更多创新成果服务全球医生与患者。
关于归创通桥
归创通桥是一家专注于外周和神经血管介入、植入领域高值医疗器械创新研发、生产制造及销售服务的企业。
目前，公司旗下拥有“归创医疗”、“通桥医疗”两大品牌，分别专注于外周血管介入和神经血管介入业务。公司同时拥有血管闭合业务，并积极开发医疗科技相关的技术和加工平台。
归创通桥研发了一系列具有自主知识产权，达到国内甚至国际领先水平的产品。截至目前，公司已有69款产品获得NMPA批准上市，产品已覆盖德国、意大利、阿根廷、巴西、阿联酋等欧洲、南美及中东地区国家。
公司自2021年在香港联交所上市以来，凭借丰富全面的产品组合及快速的商业化进程，已逐渐成为国内领先的血管介入医疗器械平台之一。
(归创通桥-B 动态宝)
